知情同意书是一份正式文件，旨在向受试者提供关于即将参与的研究项目的详细信息，并确保他们完全理解研究的目的、过程、潜在风险和好处，以及他们的权利和自由选择。以下是一个知情同意书的基本模板，您可以根据具体研究的需求进行调整：
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知情同意书
方案名称：[方案名称]
知情同意书版本号：[版本号]
日期：[填写日期]
研究机构：[填写研究机构名称]
主要研究者：[填写研究者姓名]
尊敬的受试者：
我们诚挚地邀请您参加[研究名称]研究。本研究旨在[简要说明研究目的]。
一、研究背景
[在此处提供研究的背景信息，包括研究的重要性、相关领域的研究现状、研究的必要性和预期目标。]
二、研究目的
[详细说明研究的目的，包括希望解决的问题、研究的具体目标等。]
三、研究过程
[描述研究的具体步骤、流程、预期的时间安排以及受试者需要参与的具体活动。]
四、受试者权益
[说明受试者在研究过程中的权利，包括知情权、隐私权、选择权、退出权等。]
五、风险与不适
[诚实地告知受试者可能面临的风险和不适，以及研究团队将如何监测和管理这些风险。]
六、研究的好处
[描述参与研究可能给受试者带来的好处，包括任何预期的医疗益处或其他形式的利益。]
七、受试者的责任
[说明受试者在研究中的责任，包括需要遵守的规则、需要提供的个人信息等。]
八、联系方式
[提供研究团队的联系信息，以便受试者在有疑问或需要更多信息时能够联系。]
九、结论
请您仔细阅读上述内容，并在此基础上做出是否愿意参与本研究的决定。您的决定是完全自愿的，我们尊重您的选择。
签名：[受试者签名]
日期：[受试者签署日期]
研究者签名：[研究者签名]
日期：[研究者签署日期]
伦理委员会批准：[伦理委员会名称]
批准日期：[批准日期]
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请注意，知情同意书应当使用清晰、易懂的语言，避免使用专业术语或复杂的表述，以确保受试者能够充分理解研究的内容和他们的权利。此外，所有关于受试者的个人信息都应当严格保密，并且符合相关的隐私保护法规。在签署知情同意书之前，受试者应当有机会与研究者或研究团队进行充分的讨论，并在有任何疑问时得到解答。