消毒产品备案

时间:2025-03-27 01:13:34 计算机

关于消毒产品备案的相关信息,综合整理如下:

一、备案必要性

消毒产品备案是确保产品安全、有效的重要环节,涉及法规要求、产品分类及风险等级管理。未备案或备案不达标的产品可能面临市场禁售、处罚等风险。

二、备案依据与分类

法规依据

主要依据《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628-2018)等国家标准。

产品分类

根据风险程度分为三类:

第一类:

高风险产品(如医疗器械用消毒剂、灭菌器械等);

第二类:中度风险产品(如常见消毒剂、卫生用品等);

第三类:低风险产品(如普通湿巾、抽纸等)。

三、备案材料要求

需提交以下材料:

基础文件:

备案登记表、产品评价资料目录、企业基本信息表;

产品相关文件:

市售标签/说明书、检验报告(建议CMA+CNAS认证);

生产资质文件:

生产企业卫生许可证、生产国证明文件及报关单(国产/进口产品);

特殊产品资料:

消毒剂配方、抗(抑)菌制剂成分说明等。

四、备案流程

在线备案:

登录全国消毒产品网上备案信息服务平台录入信息;

材料提交:

将纸质材料提交至省级卫生健康行政部门(如中山市卫生健康局);

审核与公示:

省级部门进行形式审查,通过后公示备案信息。

五、注意事项

分类管理:

第三类产品无需备案,但需符合《一次性使用卫生用品卫生标准》;

信息更新:

企业信息、产品配方变更需及时备案更新;

违规后果:

未备案或材料不达标可能导致产品下架、罚款等处罚。

六、查询方式

可通过全国消毒产品网上备案信息服务平台,输入产品商标名或责任单位名称查询备案状态。

以上信息综合自国家卫生健康委、地方卫生健康部门及专业检测机构发布的规范文件。